各鄉鎮（街道）衛生院（社區衛生服務中心），市直醫療衛生單位，泉州濱海醫院：

　　根據《關于印發福建省疫苗集中采購實施方案》（閩衛疾控﹝2016﹞159號）、《福建省人民政府辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號）《泉州市衛生計生委關于進一步加強縣級疾控中心第二類疫苗采購供應管理工作的通知》（泉衛計函﹝2018﹞312號）及《福建省疾病預防控制中心關于公布<福建省2023年非免疫規劃疫苗成交品種目錄>的通知》（閩疾控﹝2023﹞17號）要求，經研究,對我市非免疫規劃疫苗采購方案進行修訂，形成《南安市非免疫規劃疫苗采購實施方案》（2023版）?，F印發給你們，請遵照執行。

　南安市衛生健康局

　　2023年3月27日

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南安市非免疫規劃疫苗采購實施方案（2023年版）

　　為進一步規范我市疫苗的采購工作，保障疫苗質量和供應，預防和控制相應傳染病，保障人民群眾身體健康，依據《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》《福建省人民政府辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號）和《福建省疫苗集中采購實施方案》等有關規定，結合我市實際制定本實施方案。

　　一、基本原則

　　按照公開、公平、公正原則，依法依規、嚴格準入、規范管理，將福建省公共資源交易平臺公布的非免疫規劃疫苗中選品種作為我市非免疫規劃疫苗遴選來源，遴選后確定的非免疫規劃疫苗品種作為全市非免疫規劃疫苗采購目錄。

　　二、組織管理

　　為加強疫苗采購工作組織管理，市衛健局成立非免疫規劃疫苗采購遴選工作領導組、采購管理小組。各組成員如下。

　?。ㄒ唬╊I導小組

　　組 長：陳青山

　　副組長：黃劍鋒

　　成 員：盧康勝、湯章彬、胡四群

　　領導小組下設辦公室,掛靠在市疾控中心,湯章彬（兼）任辦公室主任,市衛健局疾病控制科、疾控中心免疫規劃科人員為成員。

　　職責：負責全市非免疫規劃疫苗采購工作的統一領導，組織制定采購方案，發現問題及時處理,根據有關法律、法規、制度和相關工作方案要求，制定本市疫苗采購工作規章制度，研究制定非免疫規劃疫苗的遴選規則或評分標準，匯總轄區非免疫規劃疫苗年度需求信息，指導疫苗合理使用。

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　　組 長：黃劍鋒

　　成 員：市疾控中心指定2名，市衛健局從采購管理專家庫中隨機抽取11名，共13名成員組成當年度采購管理小組，其中市疾控中心成員總數不超過4名。專家庫成員由市疾控中心、各接種門診從事疫苗接種與管理工作專業人員組成，且近5年來從事免疫規劃工作滿2年以上，具備醫師（護師）等專業技術職稱。

　　職責：根據有關法律、法規、制度和相關工作方案要求，定期組織召開非免疫規劃疫苗采購遴選會議，開展非免疫規劃疫苗遴選工作，執行領導小組安排的其他工作。

　　三、疫苗采購目錄確定

　?。ㄒ唬┮呙珙悇e劃分與初選

　　市疾控中心根據本地區預防、控制傳染病的發生、流行的需要和群眾的需求，按相似相近者歸為一類原則，根據疫苗預防疾病種類和范圍、生產工藝、劑量、劑型等的不同，對年度福建省公共資源交易平臺公布的非免疫規劃疫苗中選品種進行分類，形成非免疫規劃疫苗類別目錄。具體分類原則如下：

　　1.疫苗按預防疾病病種分類，如乙肝疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗等針對單病種疫苗和麻腮風疫苗、百白破疫苗、百白破b型流感嗜血桿菌疫苗、百白破滅活脊灰b型流感嗜血桿菌疫苗等聯合疫苗；按來源分為進口疫苗、非進口疫苗；按劑量分為成人劑量、兒童劑量、特殊劑量；按制備載體細胞分，如酵母、CHO、Vero、二倍體、鼠腎、大腸桿菌、畢赤酵母；按預防覆蓋范圍分單價、二價、三價、四價、五價、九價、13價、23價、A群C群、ACYW135群；按活性分為減毒活疫苗和滅活疫苗；按接種方法分為鼻噴、注射、口服等。

　　2.免疫程序為“2-1-1”的人用狂犬病毒疫苗單獨列為一類。

　　3.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗予以分別分類。

　?。ǘ╁噙x原則

　　1.同一類疫苗按“一用二備”原則確定遴選結果，取采購管理小組成員投票數最多的品種作為首選采購品種，投票數第二、第三者作為備選品種。

　　2.根據預防接種門診實際和群眾健康需求，結合疫苗質量種類、生產工藝、劑型、規格、包裝、不良反應、價格、生產企業實力和信譽、售后服務、供貨情況、歷年使用情況等因素綜合考慮。

　?。ㄈ╁噙x程序

　　1.市疾控中心按疫苗類別劃分生成本級非免疫規劃疫苗類別目錄。

　　2.市衛健局組織召開非免疫規劃疫苗品種遴選會議，建立采購管理專家庫名單，在會議前2小時隨機抽取11名成員，與疾控中心2名采購管理小組成員共同組成非免疫規劃疫苗采購管理小組，以無記名投票方式對非免疫規劃疫苗品種進行遴選。根據選票數確定中選品種，若出現相同票數，則從中重新投票決定，現場統計并公布結果。會議全程由衛健局負責主持及監督。會議記錄應留檔備查。

　　3.確定非免疫規劃疫苗遴選采購品種目錄后，市疾控中心要及時通知各預防接種單位。

　　4.遴選周期原則上一年一次。如遇特殊情況，可增加選擇次數，保障疫苗供應，滿足群眾需求。

　　四、疫苗采購與供應

　?。ㄒ唬┦屑部刂行呢撠煂徍恕⑹占呙缟a廠家或進口疫苗代理商資質資料，資料不全或審核不通過的不予采購。首選采購品種因各種原因無法供應的，則采購第一備選品種，第一備選品種無法供應的則采購第二備選品種。

　?。ǘ└鹘臃N單位于每月的25日前向市衛健局疾控科（郵箱：nayj2020@126.com）和市疾控中心免疫規劃科報送下月非免疫規劃疫苗需求量，每月報送的需求量僅當月有效。傳染病暴發、流行時，需要采取應急接種措施所需的疫苗數量由市疾控中心組織評估后提出。

　?。ㄈ┦屑部刂行母鶕敲庖咭巹澮呙绮少彆h遴選的疫苗品種、接種單位需求量予以采購?？紤]全市需求量與廠家最小配送量、產品每件/箱包裝數量等不完全一致，為規避散裝配送存在的問題，市疾控中心有權根據全市需求總量向上或向下減少至整件數量，并相應調整配送給申請單位。

　?。ㄋ模┤缬鐾粋€類別的疫苗所選廠家均無法供應，傳染病防控應急需要或群眾需求，或上級指令需要開展，且未入選本級采購目錄等特殊情況下急需疫苗品種將由南安市疾病預防控制中心藥事委員會研究，從省級中標目錄品種增選確定，并報衛健局備案。

　?。ㄎ澹楸ＷC群眾非免疫規劃疫苗的全程接種，對上年度有采購而當年度未入選《南安市非免疫規劃疫苗遴選采購品種目錄》或入選在備選品種的疫苗，應在疫苗當年度入選《福建省非免疫規劃疫苗成效品種目錄》的前提下，接種單位和市疾控中心可根據該疫苗后續程序所需疫苗數酌情采購。

　?。┦屑部刂行拿吭陆o接種單位配送一次非免疫規劃疫苗，按各接種單位報送需求量配送。

　　五、保障措施

　?。ㄒ唬└鲉挝灰獓栏褡袷匾呙绮少徏o律和程序，做到公平、公正、公開遴選，依法、依規、廉潔、按需采購和配送。市紀委監委駐市衛健局紀檢監察組會根據實際情況開展監督檢查。

　　（二）疫苗廠家、進口疫苗供應商及其推廣人員、冷鏈運輸企業存在以下情況，市衛健局、市疾控中心有權終止其供貨資質。

　　1.雙方簽訂合同后，未能2周內將疫苗送達疾控中心的；

　　2.以不正當理由控貨的；

　　3.對轄區內疫苗接種、采購等相關崗位人員行賄的；

　　4.企業發生嚴重影響疫苗質量的事件，或嚴重負面信息事件；

　　5.其他違反國家法律、法規或商業廉潔等影響全市疫苗正常流通或質量的行為。

　　（三）及時結算貨款。接種單位疫苗款按月結算，每月10日前結算上個月的疫苗款。